Ricardo Rocha

A conseillé plusieurs entreprises pharmaceutiques sur des questions réglementaires, notamment en matière d’autorisations de mise sur le marché des médicaments, d’approbation des dispositifs médicaux et des produits innovants, de prix et de remboursement (fixation et révision des prix), d’accès au marché, de copaiements, d’essais cliniques, de contrats d’évaluation préalable et de programmes d’accès précoce, ainsi que dans le cadre de contentieux et de procédures administratives sanctionnatrices.

A assisté des clients dans les procédures d’accès au marché des médicaments, en particulier pour la définition des prix et des modalités de remboursement aux fins d’acquisition par le Service national de santé.

A fourni un conseil réglementaire sur d’autres produits de santé, y compris les médicaments vétérinaires, les compléments alimentaires et les produits cosmétiques.

A conseillé des entreprises pharmaceutiques dans la rédaction et la négociation de contrats commerciaux, notamment des accords de co-marketing, des accords de licence, des contrats avec des organisations de fabrication sous contrat (CMO), des accords de distribution, des contrats avec des organisations de recherche sous contrat (CRO) et des contrats d’approvisionnement.

A assuré un conseil juridique et réglementaire continu au principal grossiste portugais de médicaments, de dispositifs médicaux et d’autres produits de santé, couvrant l’activité courante, les nouveaux projets et le respect des obligations réglementaires.

A conseillé des entreprises en matière d’importation, d’exportation, de fabrication et de distribution de produits à base de cannabis à des fins médicales, y compris sur des questions réglementaires et sociétaires.

A conseillé en matière de réglementation des médicaments, des produits et des services de santé du point de vue des pharmacies d’officine, notamment en ce qui concerne la création de nouveaux services de santé, la modernisation des services existants et la préparation de mesures et de propositions réglementaires relatives à la commercialisation des médicaments, des produits de santé et des services de santé.

A assisté une entreprise leader du secteur de la santé dans la conception et le lancement de nouveaux services pharmaceutiques et de soins de santé primaires destinés à être fournis dans la majorité des pharmacies d’officine au Portugal.