Gesundheit, Biowissenschaften & Pharmazeutika

Die Digitalisierung und die Einführung innovativer Technologien in der Gesundheitsversorgung sowie der Schutz und die Verwaltung personenbezogener Daten in der Telemedizin sind entscheidende Faktoren für die Entwicklung der Gesundheits-, Biowissenschafts- und Pharmaindustrie. Diese Sektoren erleben ein starkes Wachstum, das teilweise auf wissenschaftliche und technologische Entwicklungen, aber auch auf die alternde Bevölkerung zurückzuführen ist. Die auf diesen Märkten tätigen Unternehmen unterliegen einer strengen Regulierung auf nationaler, europäischer und internationaler Ebene.

Unternehmen in diesen Sektoren sind mit sehr komplexen rechtlichen Fragen konfrontiert, wie sie sich aus der Markteinführung, der Vermarktung und der Subventionierung von Arzneimitteln und anderen Gesundheitsprodukten, Experimenten und klinischen Prüfungen, der Telemedizin und dem zunehmenden Einsatz technologischer Mittel für die Verwaltung, Diagnose und Behandlung von Patienten, der Lizenzierung, dem Schutz geistigen Eigentums, nichtkonventionellen Therapien, dem Schutz personenbezogener Daten, den Beziehungen zu Aufsichtsbehörden und zum Staat, der Besteuerung, der zivil- und strafrechtlichen Haftung von Unternehmen und Angehörigen der Gesundheitsberufe, und dem Schiedsverfahren in Bezug auf Arzneimittel ergeben. Das ist von Arbeitsproblemen, Fusionen und Übernahmen, öffentlich-privaten Partnerschaften, der Errichtung von Vertriebsnetzen, Internationalisierung, Wettbewerb und Rechtsstreitigkeiten zwischen Unternehmen abgesehen.

Abreu Advogados berät zahlreiche nationale und multinationale Unternehmen in diesen Bereichen, darunter Krankenhauskonzerne, Krankenhäuser, Pharmaunternehmen, Biotechnologieunternehmen, medizinisch-chirurgische Ausrüstungsunternehmen, Unternehmen, die im Vertrieb und Einzelhandel von pharmazeutischen Produkten tätig sind, Veterinärkliniken sowie Hersteller und Wiederverkäufer von Arzneimitteln und veterinärmedizinischen Geräten.

Abreu Advogados arbeitet häufig mit internationalen Anwaltskanzleien in diesem Bereich zusammen, so dass es eine breite Perspektive in Fragen der Regulierung, des Wettbewerbs und internationaler Rechtsstreitigkeiten hat.

Zu den Dienstleistungen von Abreu Advogados in den Bereichen Gesundheit, Biowissenschaften und Pharmasektor gehören:

• Öffentliche Ausschreibungen;
• Zivilrechtliche Verantwortung;
• Genehmigungsverfahren für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln;
• Preise, Zuzahlungszuschüsse und Zugang zum Markt;
• Compliance;
• Datenexklusivität;
• Klinische Studien;
• Wettbewerb;
• Produkthaftung;
• Patente und Marken;
• Besteuerung;
• Biotechnologie;
• Herstellung, Lizenzierung, Vertrieb, Kennzeichnung, Werbung und Vermarktung von Arzneimitteln und Medizinprodukten;
• Vorschriften für die Bereitstellung von Gesundheitsdienstleistungen;
• Nahrungsergänzungsmittel, Naturprodukte und Kosmetik;
• Projektfinanzierung und Finanzierung neuer FuE-Projekte im Gesundheitsbereich.