Salute, Life Sciences & Prodotti Farmaceutici

La digitalizzazione e l’introduzione di tecnologie innovative nell’erogazione dell’assistenza sanitaria nonché la protezione e la gestione dei dati personali nella telemedicina sono fattori critici per lo sviluppo dell’industria sanitaria, farmaceutica e delle life sciences. Questi settori stanno vivendo una forte crescita, in parte grazie agli sviluppi scientifici e tecnologici, ma anche a causa dell’invecchiamento della popolazione. Le aziende che operano in questi mercati sono soggette a una rigida regolamentazione, a livello nazionale, europeo e internazionale.

Le aziende di questi settori si trovano ad affrontare questioni legali molto complesse, come quelle derivanti dal lancio, dalla commercializzazione e dalla sovvenzione di farmaci e altri prodotti sanitari, dalla sperimentazione e dai test clinici, dalla telemedicina e dal crescente utilizzo di mezzi tecnologici per la gestione, la diagnosi e il trattamento dei pazienti, dalle licenze, dalla tutela della proprietà intellettuale, dalle terapie non convenzionali, dalla protezione dei dati personali, dai rapporti con gli enti regolatori e con lo Stato, dalla fiscalità, dalla responsabilità civile e penale delle aziende e degli operatori sanitari, dall’arbitrato in materia di farmaci. A ciò si aggiungono i problemi del lavoro, le fusioni e le acquisizioni, le partnership pubblico-privato, la creazione di reti di distribuzione, l’internazionalizzazione, la concorrenza e il contenzioso tra aziende.

Lo Studio legale Abreu Advogados assiste numerose aziende nazionali e multinazionali in questi settori, tra cui gruppi ospedalieri, ospedali, aziende farmaceutiche, aziende biotecnologiche, aziende di attrezzature medico-chirurgiche, aziende che si occupano di distribuzione e vendita al dettaglio di prodotti farmaceutici, ospedali veterinari, produttori e rivenditori di farmaci e attrezzature veterinarie.

Lo Studio legale Abreu Advogados collabora spesso con studi legali internazionali del settore, in modo da avere un’ampia prospettiva su questioni che riguardano la regolamentazione, la concorrenza e il contenzioso internazionale.

I servizi resi dallo Studio legale Abreu Advogados nel settore sanitario, farmaceutico e delle life sciences comprendono:

• Gare d’appalto pubbliche;
• Responsabilità civile;
• Procedure di autorizzazione per l’immissione in commercio dei medicinali;
• Prezzi, sussidi per i ticket e accesso al mercato;
• Conformità;
• Esclusività dei dati;
• Sperimentazioni cliniche;
• Concorso;
• Responsabilità del prodotto;
• Brevetti e marchi;
• Tassazione;
• Biotecnologie;
• Produzione, autorizzazione, distribuzione, etichettatura, promozione e commercializzazione di farmaci e dispositivi medici;
• Regolamenti che disciplinano la fornitura di servizi sanitari;
• Integratori alimentari, prodotti naturali e cosmetici;
• Project financing e finanziamento di nuovi progetti di R&S nel settore sanitario.